Production d'Anticorps In-Vitro
Agro-Bio dispose d’une plateforme de culture cellulaire équipée de différents systèmes de production en batch ou en bioréacteur dialysé. Nous pouvons ainsi accompagner les industriels du diagnostic in vitro et les biotechs dans leurs approvisionnements en anticorps monoclonaux pour des besoins allant de quelques milligrammes à plusieurs dizaines de grammes.
Une production d’anticorps sur-mesure
Qu’il s’agisse de clones développés par nos soins (voir rubrique développement d’anticorps) ou de clones que vous nous fournissez, notre équipe vous guidera vers la meilleure stratégie de production (conditions de culture : système, milieu…). Elle vous garantira également le meilleur rapport quantité/délai/prix.
Agro-Bio s’adapte par exemple à vos conditions de production d’anticorps comme « low Bovine IgG » et « Endotoxin-Free ».
Pour chaque production, une purification d’anticorps pourra être proposé en fonction de l’isotype, de leur origine. Agro-Bio possède un parc de robot de purification afin d’allier rendement et reproductibilité.
Une production d’anticorps sur le long terme
Notre parc de production permet de vous accompagner sur le long terme pour faire face à l’augmentation de vos besoins tout en assurant une reproductibilité inter-lots grâce à notre maîtrise du scale-up d’un système à l’autre.
Vous pouvez également anticiper vos besoins à travers des réservations de lots et des livraisons fractionnées. Chaque livraison de lot d’anticorps monoclonaux est accompagnée d’un certificat d’analyse détaillé pour garantir sa traçabilité.
Un service de sécurisation de vos lignées cellulaires est proposé (voir rubrique sécurisation de vos lignées) pour favoriser la réactivité des lancement de nouvelles productions et limiter les risques et les coûts liés aux expéditions des cryotubes.
Notre système de management de la qualité est certifié ISO 9001:2015 pour l’ensemble de nos activités et nous accueillons régulièrement nos clients pour des audits.
Focus : Comment se déroule une production d’anticorps avec Agro-Bio ?
Avant tout lancement de production in-vitro, l’équipe d’Agro-Bio récupèrera auprès du client, toutes les informations sur la nature du clone (origine, isotype, rendement,…).
Egalement, une attention particulière sera mise, sur l’application finale du clone qui pourrait faire varier les conditions de culture de celui-ci.
Une offre avec un calendrier de production de l'anticorps sera ainsi proposé, avec toutes ses étapes de productions, avec les dates des analyses intermédiaires -rendements/activité des anticorps/...- (voir rubrique BIACORE) et, la purification finale du lot d’anticorps.
A chaque étape un certificat d’analyse est communiqué.
Que faire si le rendement du clone n’est pas connu ?
Pour ce type d’inconnu, Agro-Bio propose une phase de production test en pouvant faire varier les conditions de culture et les systèmes de production afin de trouver les bonnes conditions d’adaptions des cellules. A l’issu de cette phase, un choix sera réalisé sur la base des rendements et/ou activités du clone.
Comment mesurer la reproductibilité inter-lot ?
L’enjeu consiste en amont de la production du clone, à déterminer avec le client des CQA « control quality attribute » du clone en choisissant des paramètres d’analyse, comme par exemple, une affinité, une interaction, une pureté, une quantification d’agrégat,…(voir rubrique caractérisation d’anticorps).
Ensuite l’analyse précise et simultanée de ces différents CQA, tout au long de la Bio-Production, permettra d’obtenir un procédé robuste et reproductible menant à la qualité attendue pour chaque production anticorps.
